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药品上市许可持有人数据库上线,中药企业或是

2019-12-22 20:47栏目:新闻中心
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云顶集团手机登录,医药网6月29日讯 国家药监局新增145检察员,除国家局外,遍布全国31个省、市、自治区,新一轮药品检查风暴要来。 昨日,国家药监局发布《国家药品监督管理局办公室关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知》。云顶国际官网登录入口 1

4008云顶娱乐,云顶国际官网登录入口,持有人数据库是国家药品监管数据共享平台2019年新增数据库项目的重点建设内容,也是药品品种档案典型应用场景。按照标准化、规范化、结构化、扩展化原则,数据库汇集、关联展示已批准上市的药品上市许可持有人及其品种信息。

国家药监局7月15日对“疯牛病”发出第三道禁令,以加强牛源性及其相关药品的监督管理,保障临床用药安全。 国家药监局有关人士对记者说,自即日起禁止使用进口牛源性材料制备中成药,比如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等;禁止将已发生疯牛病疫情国家的牛骨为原料制备的明胶用于药品生产用原料、辅料、赋型剂及空心胶囊。 这位人土说,自即日起,国家药监局暂停受理新的牛源性药品,暂停受理已发生疯牛病疫情国家的人血浆为原料制备的血液制品申报《进口药品注册证》。国外生产的血液制品、使用人血白蛋白作稳定剂和保护剂的其它生物制品品种申报《进口药品注册证》,或者已取得《进口药品注册证》的血液制品品种进口时,必须提供血液制品制备原料血浆来源于没有发生疯牛病疫情国家的官方证明文件。 对于已经获得《进口药品注册证》的生物提取类药品、生物制品、血液制品、中成药等品种的生产厂家,国家药监局要求其必须在2002年10月1日前,将没有使用牛源性材料用于药品的原料、辅料、赋剂型,或者使用的牛源性材料、入血浆来自于未发生疯牛病疫情国家的官方证明文件报给国家药监局备案。 国家药监局的这位人士介绍说,到2002月底,已发生“疯牛病”疫情的国家包括:荷兰、丹麦、德国、卢森堡、比利时、西班牙、爱尔兰、英国、奥地利、葡萄牙、意大利、法国、芬兰、希腊、捷克、斯洛伐克、列支敦士登、瑞士、日本和阿曼。

8月2日,记者从国家药品监管局获悉,药品上市许可持有人数据库已在国家药品监管数据共享平台上线,截至7月底,共纳入上市许可持有人品种3239个,上市许可持有人主体156个。国家药监局有关业务司局、直属单位,以及省级药品监管部门可通过数据共享平台查询药品上市许可持有人相关数据。该平台由国家药监局信息中心建设。

核心提示: 国家药监局7月15日对“疯牛病”发出第三道禁令,以加强牛源性及其相关药品的监督管理,保障临床用药安全。 国家药监局有关人

国家药监局发布的信息显示,持有人数据库具有以下特点:一是数据汇集全面准确、统一权威,信息涵盖药品上市许可持有人主体信息、具体品种信息,实现了数据多维度汇集。二是强化信息整合,实现多源信息的关联展示。国家药监局信息中心充分发挥大数据资源池优势,在汇集基本信息基础上,关联药品生产企业、一致性评价信息、品种药理及功能主治分类、管理属性、企业属地等内容,打破信息孤岛,使数据相互贯通,为监管工作中充分利用数据奠定基础。三是提供友好的查询统计界面,改善用户体验。四是优化权限配置,加强数据共享公开。数据库可为监管部门提供全面的数据服务,实现共建共享;将上市许可持有人品种信息推送至国家药监局药品批准文号数据库,实现与国家药监局政府网站联动;公众可通过国家药监局网站数据查询栏目进行检索,实现信息公开。

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